图为美国FDA官网查询到的关于我司通过认证的相关信息

智迅创源自2000年成立以来，秉承 “追求卓越，品质至上”的服务方针，以振兴民族医疗器械工业为己任，在质量管理的道路上一直砥砺前行。经过十九年的深耕，我们在高端医疗市场认证中再下一城， 能够获得美国FDA510(k)的批准，这是对智迅创源不断追求高质量管理、打造高品质产品的有力证明！

        FDA介绍：FDA是美国食品和药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核的权威机构。由联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。在美国以及其它许多国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行临床商业应用。自1990年以来，美国FDA和ISO等国际组织密切合作，不断推动革新措施，尤其在医疗领域，FDA认证成为世界医疗领域的最高检验标准，也被世卫组织认定为最高的安全标准，有许多国家通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控本国产品的安全，国际上很多厂商也以获得FDA认证作为产品品质的保证和荣誉。